Ushbu hisobotda pektin{0}}oliy kislotali oligosakkaridlar (PAOS) ning ixtisoslashtirilgan shakli bo'lgan toksikologik va genotoksikologik jihatdan jiddiy baho berilgan.O'zgartirilgan sitrus pektin (MCP). Garthoff va boshqalar tomonidan o'tkazilgan muhim xavfsizlik tadqiqotiga asoslanib. (Normativ toksikologiya va farmakologiya, 2010), bu tahlil materialning fizik-kimyoviy sofligini tekshiradi, turlicha talqin qiladi.in vitrova boshqalarin vivogenotoksisite ma'lumotlari va turlarga xos urotelial kuzatuvlar-orqasidagi mexanizmni yoritadi. Birgalikda bu ma'lumotlar oziq-ovqat va farmatsevtika sohasidagi yuqori -qo'llanmalarda MCP uchun aniq xavfsizlik profilini o'rnatadi.
Materialning tavsifi va "Toza yorliq" tozalik profili
Ushbu muhim tadqiqotlarda baholangan PAOS murakkab fermentativ jarayon orqali oziq-ovqat pektinidan-hosil qilinadi. Foydalanishpoli(metoksi{0}}galakturonid) liazvapoli(1,4{2}}alfa-D-galakturonid) glikanhidrolazapatogen bo'lmagan-dan olinganAspergillus niger, natijada olingan mahsulot chiziqli galakturon kislotasi oligomerlarining yuqori-tozalik aralashmasidir. Uning identifikatsiyasi molekulyar og'irligi asosan 3800 Da (94 g/100 g) dan past bo'lganligi bilan belgilanadi, bu optimal tizimli bioavailabilityni ta'minlaydi.
Tadqiqotchilar va formulachilar uchunmodifikatsiyalangan sitrus pektinli og'ir metallarprofil muhim xavfsizlik ko'rsatkichidir. To'plamni tahlil qilish eng qat'iy global qonunchilik standartlari va Yaxshi qishloq xo'jaligi amaliyotiga (GAP) mos keladigan juda tozalikni ko'rsatadi:
| Kontaminant | Birlik | Qiymat |
| kadmiy | ug/kg | 1 |
| Qo'rg'oshin | ug/kg | 21 |
| Merkuriy | ug/kg | <3 |
| Arsenik | ug/kg | <20 |
| alyuminiy | mg/kg | 8.18 |
| Pestitsidlar | ug/kg | <5 |
| (Manba: Garthoff va boshqalar, 2010) |
Bu{0}}kilogramm-mikrogramm darajalari atrof-muhit toksinlarini yo‘q qilishga ustuvor ahamiyat beradigan ishlab chiqarish jarayonini ta’kidlaydi va bu uzoq muddatli klinik foydalanish uchun ishonchli tanlovdir.
Genotoksisite ma'lumotlarini solishtirish: Laboratoriya artefaktlaridan fiziologik xavfsizlikgacha
PAOS ning genotoksisitesini baholash undan tashqariga qarash zarurligini ta'kidlaydiin vitroto'liq toksikologik rasmni tushunish uchun natijalar.
Ames testi:PAOS barcha sinovdan o'tgan shtammlar bo'yicha mutlaqo mutagen emas edi.
In Vitro artefakt:Ba'zi sutemizuvchilar hujayralari tahlillari (CHO hujayralari va Sichqoncha limfomasi) "noaniq" natijalarni ko'rsatgan bo'lsa-da, keyingi tekshiruvlar-bularningsitotoksiklik artefaktlari. PAOS DMSO kabi erituvchi emas, balki fiziologik jihatdan mos muhitda sinovdan o'tkazilganda, tavsiya etilgan dozalarda biologik ahamiyatga ega klastojenlik kuzatilmadi.
In Vivo oltin standarti:Eng aniq dalil kalamushlarda 13-haftalik sub{3}}surunkali og'iz toksikligini o'rganishdan olingan. Hatto yuqori dozali dietani iste'mol qilishda ham (kuniga 7 g / kg dan ortiq) mavjud edimikroyadroli eritrotsitlarning ko'payishi yo'qva suyak iligi toksikligi yo'q. Bu fiziologik sharoitda ekanligini tasdiqlaydi.modifikatsiyalangan sitrus pektinlarigenotoksik xavfga ega emas.
Mexanik tushuncha: urotelial giperplaziya - bu tur-o'ziga xos
Kemiruvchilarni o'rganishda e'tiborga sazovor bo'lgan kuzatuv 10% diet konsentratsiyasida diffuz urotelial giperplaziya edi. Biroq, maxsus mexanik tadqiqot bu pektinning bevosita toksik ta'siri emasligini isbotladi. Buning o'rniga, siydikda natriyning bir vaqtda ko'tarilishi va pH-sichqon fiziologiyasiga xos holat bo'lgan. Kislotalashtiruvchi vositani ($ NH_4Cl $) qo'shib, ta'sir butunlay neytrallashtirildi. Bu kuzatishning a ekanligini tasdiqlayditurlarga-maxsus artefaktva insonning klinik xavfsizligiga taalluqli emas.
Oltin Kropn: Har bir partiyada ilmiy qat'iylik
Ushbu toksikologik tadqiqotlarda ko'rsatilgan ilmiy yaxlitlik asosiy qadriyatlarni aks ettiradiZhejiang Gold Kropn Biotechnology Co., Ltd.Milliy yuqori texnologiyali{0}}korxona sifatida Gold Kropn bilan chuqur strategik hamkorlik qiladi.Fudan universitetivaZhejiang universitetipektin tadqiqot chegaralarini surish uchun.
a.da ishlab chiqarilgan100 000-darajali GMP sertifikati mavjud, Gold Kropn's MCP past molekulyar og'irlik va benuqson tozalik profilini ta'minlash uchun ilg'or fermentativ gidrolizdan foydalanadi. Bu majburiyat ularning bajarilishini ta'minlaydimodifikatsiyalangan sitrus pektinlarinafaqat samarali, balki talabchan ilmiy-tadqiqot va farmatsevtika formulalari uchun xavfsizlik talablaridan ham oshib ketadi.
Xulosa
Mukammal oʻrganilgan xavfsizlik profili, yuqori bioavailability va arzimas ogʻir metallar miqdori bilan PAOS{0}}formadagi modifikatsiyalangan sitrus pektin- oziqlanish va farmakologik tadbirlarning keyingi avlodi uchun yaxshi tavsiflangan tarkibiy qism hisoblanadi.
Texnik spetsifikatsiyalar, tahlil sertifikatlari (CoA) yoki ilmiy hamkorlik bo'yicha so'rovlar uchun quyidagi manzilga murojaat qiling:wilson@zjgykp.com